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10-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:165
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
405 10-02-03 一次性动静脉穿刺针/器(内瘘针) 通常由穿刺针管、软管等组成。一般由奥氏体不锈钢材料、聚氯乙烯等材料制成。无菌提供,一次性使用。配合血液成分采集机(如离心式、旋转膜式)或血液透析机等使用,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。豁免情况不包括采用新材料、新作用机理、新功能的产品。  
406 10-02-04 传统型一次性使用输血器  带针 性能、结构、组成、用途等参考GB 8369《一次性使用输血器》、GB 18671《一次性使用静脉输液针》可完全涵盖且原材料符合GB15593等相关标准要求的传统型一次性使用输液器,用于静脉输血。可带输液贴(位于单包装内)。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。  
 

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本文关键词:豁免临床 医疗器械

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