10-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：165| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 423 | 10-05-02 | 体外循环连续血气监测系统 | 通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机，以实现对体外循环过程中各参数的监测。应提供血气监测准确性的临床验证资料。 | Ⅲ | |
| 424 | 10-05-03 | 心肺转流设备-热交换设备 | 通常由水循环系统、制冷系统、加温系统组成，与心肺流转设备联合使用，用于心脏外科手术体外循环的温度调节。 | Ⅱ | |
| 425 | 10-05-05 | 加温仪 | 通常由控制装置、加热装置、监测装置组成，用于输血、输液、血液透析和体外循环中血路或液路的即时加温，保持患者体温。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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