医疗器械产品分类

提问内容： 老师您好，我司欲采购一批医疗器械，供应商提供给我们的注册证为国械注进20153020083，但是其注册证备注上又标注有原注册证号：国械注进20153650083，我司现在有3类6865的范围，没有3类02的范围，请问我们是否需要新增新版02的范围。类似这种原来旧有注册证到期延续，是否只要有原来的经营范围就可以继续经营此产品。

答复内容： 您好！来信收悉。2021年3月31日已邮件回复。如果产品为2017版分类目录的，经营范围需增加2017版分类目录。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！

答复单位： 北京市药品监督管理局

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。