移动独立医疗器械软件与传统独立医疗器械软件相比主要差异在于移动独立医疗器械软件运行于通用移动计算终端（含外观改装）。因此申请人应当结合本指导原则、传统独立医疗器械软件指导原则（如有）、医疗器械软件指导原则、网络安全指导原则的要求提交相应注册申报资料。

若采用云计算服务，申请人应当根据本指导原则的要求提交云计算服务的注册申报资料。

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。