医疗器械注册代办选哪个公司-代办医疗器械产品注册选哪个外包公司

陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

通过医疗器械注册人制度试点工作，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明确医疗器械注册人、受托人...
2020-08-12
云南省医疗器械注册人制度试点实施方案

鼓励医疗器械创新，优化资源配置。促进注册、生产跨区域产业链发展。鼓励云南省内企业、科研院所开展产品研发，成为医疗器械注册人；鼓励云南省内生产企业接受省外注册人委托...
2020-08-12
四川省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）

医疗器械注册人制度试点是改革完善医疗器械审评审批和注册生产制度的重大创新，建立医疗器械注册人保证医疗器械质量的责任体系、落实企业主体责任是医疗器械注册人制度试点的...
2020-08-12
四川省医疗器械注册人申报第二类医疗器械产品注册申报资料

四川省医疗器械注册人申报第二类医疗器械产品注册申报资料...
2020-08-12
四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

进一步激发产业创新发展活力,加快推进医疗器械产业创新发展，促进科技成果转化，建立健全医疗器械全生命周期监管体系，提升医疗器械产品质量，满足公众高品质健康需求，特制定...
2020-08-12
重庆市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全。...
2020-08-12
重庆市第二类医疗器械产品注册申报资料

重庆市第二类医疗器械产品注册申报资料...
2020-08-12
重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案

为加快推进重庆医疗器械产业创新发展，促进我市医疗器械产业转型升级和高质量发展，根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
2020-08-12
海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案

根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），为了推进试点工作，结合我省实际，制定本实施方案。...
2020-08-12
广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案

为加快推进医疗器械产业创新发展，依据《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）的要求，结合广西实际，制定本实施方案。...
2020-08-12
广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医...
2020-08-12
湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的生产质量管理责任划分，保障委托方和受托方生产质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全。...
2020-08-12
湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（试行）

为落实《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(湘药监发〔2019〕29号)，保障医疗器械注册人制度试点工作与现行监管制度的有效衔接，促进医疗器械创新，优化资源配置，推动...
2020-08-12
湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）

本指南是根据《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》的要求，在《医疗器械生产质量管理规范》及附录的基础上，针对医疗器械注册人特殊监管要求，提出并细化的...
2020-08-12
湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）

为进一步加快我省医疗器械审评审批制度改革，创新医疗器械监管方式，推进医疗器械智慧监管，保障医疗器械注册人制度试点工作与现行监管制度的有效衔接并顺利开展，根据国家药...
2020-08-12
河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

为加快推进河南省医疗器械产业创新发展，努力建设健康中国，依据国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）的要求，结合本省实际，制...
2020-08-12
北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告

为加强北京全国科技创新中心建设，落实京津冀协同发展规划纲要部署，努力实施健康中国战略，依据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
2020-08-12
河北省药品监督管理局关于发布《河北省医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）》

河北省药品监督管理局关于发布《河北省医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）》...
2020-08-12
辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案...
2020-08-12
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知...
2020-08-12