医疗器械注册代办选哪个公司-代办医疗器械产品注册选哪个外包公司

上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知...
2020-08-12
江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）

江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）...
2020-08-12
长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)

长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)...
2020-08-12
浙江省药品监督管理局关于落实《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

浙江省药品监督管理局关于落实《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知...
2020-08-12
安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南

安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南...
2020-08-12
安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南

本指南旨在指导在进行医疗器械委托生产时，委托与受托生产双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职...
2020-08-12
福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）（以下简称“33号文件”），福建省列入实施医疗器械注册人制度试点省份。...
2020-08-12
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知...
2020-08-12
冲击波治疗仪医疗器械产品注册证申办资料编写

产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构、控制方式为依据命名，应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局...
2020-09-08
医疗器械注册申报流程【重点注册知识】

想必大家都知道，医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局进行注册备案，因为这样对使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用。...
2020-09-09
一类医疗器械生产场地要求

医疗器械做注册备案，通常都有生产场地的要求，那么一类医疗器械备案现在还有没有生产场地的要求呢？今天小编就来跟大家说说一类医疗器械生产场地的要求。...
2020-10-09
一类医疗器械技术要求第一类医疗器械产品备案

想必大家在做第一类医疗器械产品备案时，都会遇到关于一类医疗技术要求的问题。那么一类医疗器械技术要求怎么，有没有模板供参考，今天小编就来给大家说说这个事。...
2020-10-09
一类医疗器械注册备案

你是不是还在找关于一类医疗器械备案材料都有哪些的问题？你是不是在找一类医疗器械生产许可证怎么办的问题？本文就是来帮你解决这两类的问题。想知道详细信息，就跟小编一起...
2020-10-09
医疗器械注册流程法律法规

申请医疗器械注册流程是什么？医疗器械注册的法律法规有哪些。今天道和思源就详细的跟大家说说医疗器械注册流程以及医疗器械注册的法律法规的问题。...
2020-10-29
进口医疗器械注册证怎么办理

进口医疗器械注册证怎么办理？想必国内应该有好多朋友都会遇到这样的问题，今天道和思源就来给大家说说进口医疗器械注册证到底怎么办理，都有哪些步骤。...
2020-10-29
01-02-02类的医疗器械豁免临床的有哪些

由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光，供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。...
2020-11-03
01-03-01分类有哪些医疗器械豁免临床

高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号。...
2020-11-03
01-03-03分类的医疗器械豁免临床都有哪些

无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接。...
2020-11-03
01-03-04分类的医疗器械哪些豁免临床

一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）。...
2020-11-03
01-03-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。...
2020-11-03