二类医疗器械注册-关于二类医疗器械注册的相关医疗器械注册内容介绍

广东药监局发布《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明

原标题：《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明一、修订背景2月11日，国家药品监督管理局（以下简称国家局）发布了新修订的《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类......
2022-05-16
上海药监局发布第二类医疗器械产品注册缴费票据领取改变方式通知

来源：上海器审原标题：@所有人！2022年1月27日起，获取医疗器械注册缴费票据不用来回跑啦！为方便申请人缴纳医疗器械注册费用，真正实现让信息多跑路、让群众少跑腿，2022年1月27日起“第二类医疗器械产品注册”事项......
2022-02-14
国产二类医疗器械软件注册证代办（首次注册）

1、受理条件1.申报资料应当有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应当单独编制页码。2.申报资料应当按目录顺序排列并装订，其中质量管理体系文件部分应当单独成册。3.申报资料一式一份，应当使用A4规格纸张打印，......
2022-01-07
（最新）二类医疗器械注册材料都有这些（北京药监局二类医疗器械注册材料要求）

二类医疗器械注册材料都有这些？北京药监局二类医疗器械注册材料要求有哪些？本文根据北京药监局关于二类医疗器械注册材料要求需要材料简单来说一下。材料一、受托企业医疗器械生产许可证和委托协议文件按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内第二类医疗器械......
2021-12-08
办理二类医疗器械注册证（二类医疗器械注册证办理注意事项）

办理二类医疗器械注册证，二类医疗器械注册证办理注意事项。本文通过北京药监局二类医疗器械注册证办理规定围绕这个问题详细的跟大家说说。医疗器械注册证是干嘛的？（了解这个知识点的可以直接pass过去）医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、......
2021-12-08
想申请第二类医疗器械创新通道，想了解产品目前的状态是否可以进行申请第二类创新

欲申请第二类医疗器械创新通道，想了解产品目前的状态是否可以进行申请第二类创新。答：根据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》，符合下列情形的本市申请注册的第二类医疗器械可以申请二类创新：（一）产品主要工作原理或者作用机理为国内首创，产品性......
2021-12-06
北京第二类医疗器械产品首次注册相关事项

基本信息事项编码 1111000000002717422000172026000 事项类型行政许可实施主体北京市药品监督管理局服务对象企业法人是否收费收费权力来源法定本级行使办件类型承诺件所属机构...
2020-11-11
国产二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准

专业代办国产二类医疗器械注册证，注册经验有十年以上，团队专业，效率高，责任心高，值得需要代办医疗器械注册证的公司信赖。...
2021-03-31
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准

专业代办进口二类医疗器械注册证，注册经验有十年以上，团队专业，效率高，责任心高，值得需要代办医疗器械注册证的公司信赖。...
2021-04-07
北京第二三类医疗器械产品注册需要准备哪些资料

给第二三类医疗器械产品注册，根据2021年最新版本《医疗器械监督管理条例》第十四条内容，你需要提交以下资料，也就是你需要准备资料的一部分，希望本篇文章能帮到到家。...
2021-04-08
北京二类医疗器械产品注册证代办

北京二类医疗器械产品注册证代办...
2021-08-30
北京二类医疗器械注册咨询

北京二类医疗器械注册咨询...
2021-08-30
北京二类医疗器械注册需要多少钱

北京二类医疗器械注册需要多少钱...
2021-08-30
深化“证照分离”改革，二类医疗器械注册审评仅需14天！准入制度再放宽！

为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，国家药监局在8月30日发布了《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”...
2021-08-31
湖南省药监局第二类医疗器械产品注册受理条件和所需材料

如果你想在湖南省申请第二类医疗器械产品注册，那你必须要知道湖南省第二类医疗器械产品注册的受理条件和都需要准备哪些材料，本文就是对这两要求进行详细解答...
2021-09-06