产前筛查风险评估软件是几类医疗器械(关于医疗器械软件注册备案知识分享)
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2021-11-29网络配图医疗器械软件可不可以单独注册?关于医疗器械软件注册问题,本文来给你详细说说。我们先看看《医疗器械软件注册技术审查指导原则》里的适用范围:“本指导原则适用于医疗器械软件的注册申报,包括第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械;适用于......
2021-11-29医学影像远程会诊软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的医学影像远程会诊软件注册备案数据来看一些信息。医学影像远程会诊软件产品为独立软件,载......
2021-11-26儿科影像处理软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的儿科影像处理软件注册备案数据来看一些信息。儿科影像处理软件产品可将CT、磁共振产生的标准......
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2021-11-26数字化牙科影像处理软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的数字化牙科影像处理软件注册备案数据来看一些信息。数字化牙科影像处理软件产品为独立软......
2021-11-26泌尿医学影像处理软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的泌尿医学影像处理软件注册备案数据来看一些信息。泌尿医学影像处理软件产品存储介质为光盘......
2021-11-26消化内镜远程诊断软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的消化内镜远程诊断软件注册备案数据来看一些信息。消化内镜远程诊断软件产品由软件逻辑组成......
2021-11-25放射治疗记录和验证软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的放射治疗记录和验证软件注册备案数据来看一些信息。放射治疗记录和验证软件产品由软件载......
2021-11-25人乳头瘤病毒基因整合分析软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的人乳头瘤病毒基因整合分析软件注册备案数据来看一些信息。人乳头瘤病毒基因整合分......
2021-11-25医学影像传输与显示软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的医学影像传输与显示软件注册备案数据来看一些信息。医学影像传输与显示软件产品产品为纯......
2021-11-25儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件注册备案数据来看一些信息。儿童手部X......
2021-11-25心电及电生理网络系统软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的心电及电生理网络系统软件注册备案数据来看一些信息。心电及电生理网络系统软件产品由......
2021-11-24免疫组化数字病理图像处理软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的免疫组化数字病理图像处理软件注册备案数据来看一些信息。免疫组化数字病理图像处......
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2021-11-24肺部医学影像存储与传输系统软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的肺部医学影像存储与传输系统软件注册备案数据来看一些信息。肺部医学影像存储与......
2021-11-24动态心电网络数据管理软件是几类医疗器械?该软件怎么做注册备案,本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章,希望本篇文章分享能帮助到你!首先根据国家药监局公布的动态心电网络数据管理软件注册备案数据来看一些信息。动态心电网络数据管理软件通常由......
2021-11-24国家药监局每个月都会发布上个月的医疗器械注册批准的产品,本月也不例外。近期国家药监局发布了2021年10月批准注册医疗器械产品目录,其中包含了三款软件,详细信息如下:冠状动脉CT血流储备分数计算软件 北京冠生云医疗技术有限公司 国械注准20......
2021-11-23糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对说明书要求如下:说明书应符合《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》的相关要求,还应符合《人工智能医疗器械注册审查指导原则》关于辅助决策类产品的相......
2021-11-22