第二类医疗器械经营备案凭证地址变更
第二类医疗器械经营备案凭证地址变更,网上如何操作...
2021-07-26第二类医疗器械经营备案凭证地址变更,网上如何操作...
2021-07-26根据器审中心网站发布,7月20日,在2021年全国医疗器械安全宣传周期间,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)组织开展“走进中国医疗器械博物馆...
2021-07-26关于“医疗器械产品如何管理?”北京药监局做出回答...
2021-07-26风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动,对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用。我国《医疗器械监督管理条例》(国务院令 第739号)明确规定...
2021-08-06依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔2019〕3号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。...
2021-08-19应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则为申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价相关方面的信息。...
2021-08-27为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。...
2021-08-27《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。...
2021-08-30玻尿酸的学名是透明质酸(Hyaluronic acid, HA),又名玻璃酸,是由等摩尔的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸双糖重复单元构成的直链多聚糖。...
2021-08-31