医疗器械-关于医疗器械的相关医疗器械注册内容介绍

02-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05
02-06-分类的医疗器械都有哪些豁免临床

由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。...
2020-11-05
国家药监局在吉林省设立医疗器械审评创新服务站

11月5日上午，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）与吉林省药品监督管理局在长春签署《鼓励医疗器械创新推进审评审批能力提升合作协议》...
2020-11-06
医疗器械注册专员

医疗器械注册专员职位描述 1、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准； 2、负责送检样品和材料的准备； 3、能完成产品注册资料的编写和申报，按照程序及时申报； 4、与...
2020-11-06
02-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。...
2020-11-09
02-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床

内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号...
2020-11-09
02-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床

经内窥镜插入体腔内，通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作，用于在体腔内采集组织或细胞。...
2020-11-09
02-11 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。...
2020-11-09
02-12分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成...
2020-11-09
02-13 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用自动荷包缝合器采用金属、高分子材料、非吸收外科缝线制成，由夹座、钉座、钉和荷包线组成，按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格...
2020-11-09
02-14 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由冲吸管、管路和连接口组成。用于冲洗组织或吸液。...
2020-11-10
02-15 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用包皮套扎器通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。用于包皮环切，免缝愈合。...
2020-11-10
02 目录的医疗器械都有哪些豁免临床

无源手术器械02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床试验。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。...
2020-11-10
通用02-14-01；眼用06-01-07；口腔17-04-14

一次性手术用冲洗针采用适用的高分子材料和金属材料制成，由针座和平头针管组成，可按材质、容量及针径等不同分为若干型号和规格...
2020-11-10
03-01 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由刀头和杆部组成。刀头一般采用不锈钢材料、钻石等制成。用于神经外科手术中的组织切断。...
2020-11-10
03-02 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

脑内用剪由金属制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设计成直、上下弯等，柄与头部可成一定的二维或三维角度...
2020-11-12
03-03 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

脑内用钳由金属制成，由柄与头部组成，单关节，钳头可设计成直、左右弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状...
2020-11-12
02-06 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

脑内用镊由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成尖细或圆形，柄与头部可成一定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计，表面光滑...
2020-11-12
03-05 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用无菌头皮夹可采用聚苯乙烯树脂或聚甲醛等适用高分子材料制成，U形结构，连接的两夹持臂刃片互相咬合...
2020-11-12
03-07 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

脑内用钩由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成半圆形弧状或光滑过渡的钩状，柄与头部可成一定的二维或三维角度，柄上可有防滑设计...
2020-11-12