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器械数据CFDA中国医疗器械注册
为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办...
2020-07-24为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办...
2020-07-24近日，甘肃省药品监管局抽调检查员组成4个检查组，分赴平凉、庆阳等5个市州开展医疗器械生产企业暨防疫医疗器械质量安全第二阶段监督检查...
2020-09-03近日，国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资...
2020-09-03医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。UDI的实施可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性...
2020-09-03医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点。...
2020-09-10今年新冠肺炎疫情发生后，省药监局迅速启动应急审批程序，在国内率先实行二类医疗器械容缺审批机制，将串联审评审批优化为并联审评审批，压缩审评审批时间......
2020-09-28医疗器械做注册备案，通常都有生产场地的要求，那么一类医疗器械备案现在还有没有生产场地的要求呢？今天小编就来跟大家说说一类医疗器械生产场地的要求。...
2020-10-099月20日至24日，按照广西药监局《关于印发2020年广西医疗器械监管相关工作实施方案的通知》和《关于印发2020年度医疗器械经营飞行检查方案的通知》要求，委托广西医疗器械技术审评...
2020-10-100月20日上午，新疆维吾尔自治区吐鲁番市市场监督管理局在该市文化路西域时代广场负一层启动了2020年吐鲁番市“全国医疗器械安全宣传周”活动。...
2020-10-26由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光，供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。...
2020-11-03高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号。...
2020-11-03无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接。...
2020-11-03一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）。...
2020-11-03一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。...
2020-11-0311月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，就《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》...
2020-11-05产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。...
2020-11-05产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。...
2020-11-05一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄。...
2020-11-05一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成。...
2020-11-05内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05
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