产品-关于产品的相关医疗器械注册内容介绍

总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）

2018年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品58个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品18个（具体产品见附件...
2018-07-03
多款医疗器械产品进入申请项目特别审查程序

1.12月20日，农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制了《全国道地药材生产基地建设规划（20182025年）》。上述规划提出的目标为：到2020年，建立道地药材标准化生...
2018-12-21
免征！天津大刀阔斧减免医疗器械产品注册收费

市发展改革委市财政局关于免征药品注册费和医疗器械产品注册费的通知日期：2019-01-04 市药品监督管理局，各相关经营企业：根据中共天津市委、天津市人民政府《关于进一步促进民...
2019-01-08
关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告

经湖北省药品监督检验研究院等检验，标示为中山佳丽日用化妆品有限公司等38家企业生产的72批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下。涉及的标示生产企业、不合格产...
2019-02-01
【中检院】2018年医疗器械产品分类界定结果汇总

2019年2月18日，中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中涉及573个产品共分七大类：一、按照III类医疗器械管理的产品（69个）；二、按照II类医疗器械管理的产品（...
2019-02-20
不得了！朋友圈里发布医疗器械产品或犯法

微信对朋友圈里的医疗器械作了规定，朋友圈展示医疗器械或触及刑法？据多家媒体报道，日前，微信安全中心日前发布了《关于处理微信个人帐号发布违法违禁品售卖信息的公告》，...
2019-03-13
2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态 1 牙科种植工具国械备20160057号 MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzale......
2019-04-04
怎么办理医疗器械产品注册证？道和思源

2013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法，里面对此作了详细的规定，现给你原文，供参考：第五条境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：（一）医疗...
2020-06-08
河北省第二类医疗器械产品注册审批服务指南

本指南适用于省内二类医疗器械生产企业申请（包括体外诊断试剂、有源/无源医疗器械）的首次注册、延续注册、注册证许可变更、注册证登记事项变更、自行撤回医疗器械注册申请、...
2020-06-30