医疗器械产品注册证书的申请及审批程序是什么
日期：2020-06 / 人气：190
匿名用户1级
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Biao1级
按照目前的医疗器械注册管理条例，取得医疗器械产品注册证，首先要有生产许可证，然后送产品到测试机构按照国家的相关标准做产品测试，如果需要可能要有临床试验，然后整理一套符合国家要求的注册文件，交药监局审批。
匿名用户1级
你是做进口的医疗器械，还是国内的医疗器械？具体的产品名称是什么？因为不同的产品对应不同的类别，相应的注册程序也是不一样的。
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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