注册知识

医疗器械产品注册证书的申请及审批程序是什么

日期:2020-06 / 人气:190
匿名用户1级
可查看相关的食品药品监督局网站
 
Biao1级
按照目前的医疗器械注册管理条例,取得医疗器械产品注册证,首先要有生产许可证,然后送产品到测试机构按照国家的相关标准做产品测试,如果需要可能要有临床试验,然后整理一套符合国家要求的注册文件,交药监局审批。
 
匿名用户1级
你是做进口的医疗器械,还是国内的医疗器械?具体的产品名称是什么?因为不同的产品对应不同的类别,相应的注册程序也是不一样的。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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