02-06 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-11 / 人气:199序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
114 | 03-04-01 | 脑内用镊 | 脑内用镊由金属制成,由柄与头部组成,头部尖端可设计成尖细或圆形,柄与头部可成一定的二维角度,柄上有防滑凹凸设计,表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时夹取敷料、脑内细软组织等用。 | Ⅱ | |
115 | 03-04-01 | 微创心外科手术用镊 | 微创心外科手术用镊用不锈钢制成,在微创心外科手术中用于夹捏和操作心脏结构。 | Ⅱ | |
116 | 03-04-01 | 胸腔心血管外科用镊 | 由一对柄部叠合的叶片组成,头部为直形或弯形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于夹持心肌组织、血管。 | Ⅱ | |
117 | 03-04-01/02 | 神经外科用镊夹 | 通常由一对尾部叠合的枪型叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。用于脑外科手术时夹持细软组织或摘除肿瘤。 | Ⅱ |
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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