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03-05 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-11 / 人气:120
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
118 03-05-01 一次性使用无菌头皮夹 一次性使用无菌头皮夹可采用聚苯乙烯树脂或聚甲醛等适用高分子材料制成,U形结构,连接的两夹持臂刃片互相咬合,使用时可经由手动或头皮夹钳放置,非植入器械;产品以无菌形式提供,供临床手术时固定头皮及止血用。  
119 03-05-02 止血夹 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织,以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 豁免临床

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