03-11 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-11 / 人气：169| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 132 | 03-11-01 | 血管打孔器 | 血管打孔器分为一次性使用和反复使用两类。一次性使用血管打孔器用不锈钢和ABS等适用材料制成，以无菌方式提供；反复使用血管打孔器用符合ASTM F899的不锈钢材料制成，非无菌方式提供；两类产品均可按材质、设计、技术参数、适用血管等不同分为若干型号与规格；供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口，以便后续血管移植/吻合等用。 | Ⅱ | |
| 133 | 03-11-01 | 神经外科用钻头 | 一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于神经外科开颅手术。无菌提供。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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