04-16分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：56| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 207 | 04-16-01 | 膝关节用骨水泥定型模具 | 一般采用医用级硅胶制成，不包含植入体内的加固柄等组件。用于膝关节用骨水泥定型。无菌提供。 | Ⅱ | |
| 208 | 04-16-01 | 髋关节用骨水泥定型模具 | 由不锈钢制成的加固柄和医用级硅橡胶制成的骨水泥定型模具组成，一次性使用，无菌产品。用于塑造临时半髋关节置换假体，适用于因感染而需进行二期翻修的骨骼发育成熟的患者。 | Ⅲ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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