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05-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:87
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
222 05-04-01 射线束扫描测量系统-水模体系统 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布,测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改,及放射治疗设备的质量控制。  
223 05-04-01 射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵 通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。
用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布,用于与计划系统的数据进行比较,比较结果作为计划系统验证和修改的依据。
 
224 05-04-06 放射治疗激光定位系统 通常由多个固定或移动式激光灯等组成。  
225 05-04-07 放射性粒籽植入防护器 通常由防护件、附件等组成。  
226 05-04-08 头颅肿瘤放射治疗定位装置 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。用于立体定向放射治疗过程中,对头部进行固定、定位和重新定位。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:豁免临床 医疗器械

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