05-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：87| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 222 | 05-04-01 | 射线束扫描测量系统-水模体系统 | 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。 | Ⅱ | |
| 223 | 05-04-01 | 射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵 |
通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。 用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布，用于与计划系统的数据进行比较，比较结果作为计划系统验证和修改的依据。 |
Ⅱ | |
| 224 | 05-04-06 | 放射治疗激光定位系统 | 通常由多个固定或移动式激光灯等组成。 | Ⅱ | |
| 225 | 05-04-07 | 放射性粒籽植入防护器 | 通常由防护件、附件等组成。 | Ⅱ | |
| 226 | 05-04-08 | 头颅肿瘤放射治疗定位装置 | 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。用于立体定向放射治疗过程中，对头部进行固定、定位和重新定位。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
