注册知识

07-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:173
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
326 07-07-01 超声多普勒血流分析仪 超声多普勒血流分析仪利用超声多普勒频移原理,用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头(一般采用单元探头)、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成;可按机型、成像性质(模拟与数字)、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号;主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用,不包括分析诊断功能。参考或适用标准:YY 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪等。  
327 07-07-01 超声多普勒脐带血流分析仪 超声多普勒脐带血流分析仪由主机和超声多普勒探头组成,可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及功能;采用多普勒超声技术,对围产期胎儿脐带血流进行检测/监护用。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:豁免临床 医疗器械

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询