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07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:154
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
336 07 腹内压监测套件 包括腹腔压力监测和尿液收集两部分装置。腹腔压力监测装置由连接器、连接器帽、管路、管路调节器、导夹、和过滤装置组成。尿液精准收集装置由引入管、测量室、收集袋、排出阀及附件(悬挂带/挂绳/挂钩)组成。使用时连接到导尿管的排泄端口,用于测量膀胱内静水压力,从而监测腹腔内压力,并精准计量、收集尿液。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 豁免临床

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