08-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：143| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 337 | 08-02-02 | 麻醉穿刺针 | 通常由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。针管一般采用不锈钢材料制成；衬芯一般采用不锈钢或塑料材料制成。用于对人体进行穿刺，注射药物。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ | |
| 338 | 08-02-02 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 性能、结构、组成、用途等属于YY 0321.2 一次性使用麻醉用针可完全涵盖的产品。产品一般由衬芯座、针座、针管和衬芯等组成，在麻醉时进行穿刺、注射药物。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ | |
| 339 | 08-02-02 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 性能、结构、组成、用途等属于YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器可完全涵盖的产品。一次性使用麻醉用过滤器一般由上盖、滤膜、底座、内圆锥接头保护套（可无）、外圆锥接头保护套（可无）组成，分为药液过滤器和空气过滤器。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ |
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