08-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：62| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 379 | 08-07-02 | 医用空氧混合仪 | 医用空氧混合仪由氧浓度测定仪、空气调节阀、流量指示仪、湿化器组成；与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节和湿化用。 | Ⅱ | |
| 380 | 08-07-03 | 医用供氧器 | 医用供氧器由流量计、压力表、减压器、推车等，供医疗急救或医疗现场供氧用。 | Ⅱ | |
| 381 | 08-07-04 | 医用空气压缩机 | 医用空气压缩机用于医用气体导管系统，可由气罐、连接装置和电控箱组成；产生压缩气体供诊疗用。 | Ⅱ | |
| 382 | 08-07-04 | 医用气体管道系统－供氧系统 | 医用气体管道系统－供氧系统通常包含一个中心供氧站（可以是氧气浓缩器、医用氧站或两者的结合）、一套监测和报警系统和具有若干终端的管道分配系统组成，可按中心供氧站类型等不同分为若干型号，系统具欠压等声、光报警等功能；供医疗机构集中供氧用。主要产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0801-2010医用气体管道系统终端，YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件，ISO 10083:2006 医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统，YY/T 0187 医用中心供氧系统通用技术条件。 | Ⅱ | |
| 383 | 08-07-05 | 医用气体汇流排 | 通常由供电装置、气体阀门、流量控制阀、气体偏差控制器等组成，不含气瓶。 | Ⅱ | |
| 384 | 08-07-06 | 医用气体报警系统 | 医用气体报警系统可由多种多点气体传感器械及显示传输系统构成的监测点通过有线连接方式集中传输至中央气体管理系统，由中央管理系统对医用气体监测点进行集中监测，超出预警值可自动报警；可用于对医院供气系统的各种气体如氧气、麻醉气体等进行监测。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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