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20 中医器械 03中医器具

一、范围

本子目录包括基于中医医理的医疗器械,不包括中医独立软件。

二、框架结构

本子目录按照临床用途的不同分为中医诊断设备、中医治疗设备和中医器具3个一级产品类别;根据产品原理的不同形成24个二级产品类别,并列举60个品名举例。本子目录包括2002版分类目录的《6827中医器械》。

针灸针

20-03-01 针灸针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖,后端设针柄,针体跟针尖都是光滑的,而针柄多有螺纹。

预期用途: 用于中医针刺治疗

品名举例: 针灸针143一次性使用无菌针灸针36

 

20-03-02 三棱针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状,针身至针尖呈三角锥形。

预期用途: 用于中医针刺放血。

品名举例: 三棱针28

 

20-03-03 小针刀

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由手持柄、针体和针刀组成。针刀宽度一般与针体直径相等,刃口锋利。

预期用途: 用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

品名举例: 针刀56刃针22

 

20-03-04 皮肤针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由针盘、针体、针尖和针柄组成。外形似小锤状,一端附有莲蓬状的针盘,在针盘下规则嵌有不锈钢短针。根据针的数目多少不同,分别称为梅花针(五支针)、七星针(七支针)、罗汉针(十支针)。

预期用途: 用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。

品名举例: 皮肤针51梅花针33七星针11

 

20-03-05 滚针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由支架、滚轮、不锈钢针、手柄等组成。

预期用途: 用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。

品名举例: 皮肤滚针12一次性使用皮肤滚针6

 

20-03-06 皮内针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常是以不锈钢丝制成的小针,有颗粒型和揿钉型两种,颗粒型针柄形似麦粒或呈环形,针身与针柄成一直线;揿钉型针柄呈环形,针身与针柄呈垂直状。

预期用途: 用于皮内针疗法使用。

品名举例: 皮内针22揿针47一次性使用无菌揿针12一次性使用无菌耳针9一次性使用无菌皮内针10一次性使用皮下留置治疗针0

 

20-03-07 埋线针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由衬心座、针座、针管、衬芯和保护套组成。

预期用途: 用于穴位的穿刺埋线。

品名举例: 一次性使用埋线针15

 

20-03-08 灸疗器具

中医器械

产品描述: 通常由灸材、灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离,从而调节施灸温度,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位的器具。灸材不含药理作用。

预期用途: 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

品名举例: 灸疗装置0

20-03-09 穴位磁疗器具

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由永磁体或磁性物质和医用胶布组成。应用磁场作用于人体穴位的器具。

预期用途: 用于对穴位进行磁疗。

品名举例: 穴位磁疗贴8穴位磁疗器0

 

20-03-10 浮针

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由针芯、针座、软管和保护套组成。

预期用途: 用于浮针疗法。

品名举例: 一次性使用浮针4

 

20-03-11 穴位压力刺激器具

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅰ

产品描述: 通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。

预期用途: 贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。

品名举例: 穴位压力刺激贴8

 

20-03-12 刮痧器具

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅰ

产品描述: 通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。

预期用途: 用于刮痧治疗。

品名举例: 刮痧板81刮痧器13

 

20-03-13 拔罐器具

产品类别:中医器械

所属分类:Ⅰ

产品描述: 通常由罐体和释放压力的阀体组成。以燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。

预期用途: 用于拔罐疗法。

品名举例: 火罐30玻璃火罐9竹火罐5真空拔罐器58负压拨罐器3负压罐83拔罐器146可调式吸罐2旋转式拔罐器2负压理疗器3

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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本文关键词:中医器械 中医器具

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