关于移动医疗设备做医疗器械注册注册申报资料要求
移动医疗设备通常可用于替代或部分替代等效的传统医疗器械,因此申请人应当结合本指导原则、等效传统医疗器械指导原则(如有)、软件指导原则、网络安全指导原则的要求提交相应注册申报资料。风险管理应当综合考虑等效传统医疗器械的风险以及移动计算终端的风......
2021-10-08移动医疗设备通常可用于替代或部分替代等效的传统医疗器械,因此申请人应当结合本指导原则、等效传统医疗器械指导原则(如有)、软件指导原则、网络安全指导原则的要求提交相应注册申报资料。风险管理应当综合考虑等效传统医疗器械的风险以及移动计算终端的风......
2021-10-08【汇总】十八省市防疫相关医疗器械应急审批绿色通道...
2020-02-112019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公众用械安全为使命,持续深化医疗器械审评审批制度改革,推动监管科学...
2020-03-20北京道和思源医疗器械注册代办公司,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-03-24凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。...
2020-03-263月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。...
2020-03-27国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第13号)...
2020-03-27北京道和思源医疗器械注册代办公司,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-03医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注...
2020-04-03医疗器械产品注册办理公司专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构,信息通畅...
2020-04-08企业医疗器械注册,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构,信息通畅...
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2020-04-08代办注册医疗器械,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构,信息通畅...
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2020-04-09北京道和思源医疗器械注册代办公司,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验...
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2020-04-09