医疗器械-关于医疗器械的相关医疗器械注册内容介绍

一类医疗器械可以个体户

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-19
一类医疗器械生产车间要求

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2020-04-19
如何确保医疗器械的安全有效？

本文将从以下几个方面阐述医疗器械的安全有效：（一）什么是医疗器械的安全有效？（二）为什么要确保医疗器械的安全有效？（三）谁来确保医疗器械的安全有效？（四）如何确保...
2020-04-27
医疗器械经营软件件注册申报|道和思源CRO代办公司

医疗器械经营软件件注册申报,当一个公司把医疗软件开发出来，想要运用到医院的时候，是必须进行医疗器械经营软件件注册申报的，也就是行业说的医疗器械软件哪些注册证。...
2020-05-22
怎么办理医疗器械产品注册证？道和思源

2013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法，里面对此作了详细的规定，现给你原文，供参考：第五条境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：（一）医疗...
2020-06-08
医疗器械软件公司注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-06-15
医疗器械应用软件注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-06-24
医疗器械管理软件有哪些注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-06-28
医疗器械的软件注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-06-29
河北省第二类医疗器械产品注册审批服务指南

本指南适用于省内二类医疗器械生产企业申请（包括体外诊断试剂、有源/无源医疗器械）的首次注册、延续注册、注册证许可变更、注册证登记事项变更、自行撤回医疗器械注册申请、...
2020-06-30
医疗器械的管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-07-01
医疗器械管理的软件注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-07-02
医疗器械管控软件注册申报|道和思源CRO代办公司

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2020-07-03
医疗器械实现“一站式”成果转化

眼科白内障手术术后的角膜切口封闭方面一直是临床的难题。近日记者获悉，区内企业诺康达医药科技股份有限公司（以下简称“诺康达”）基于聚乙二醇衍生物材料研发的封闭剂产品...
2020-07-13
CFDA中国医疗器械注册

为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办...
2020-07-24
甘肃开展医疗器械生产企业飞行检查

近日，甘肃省药品监管局抽调检查员组成4个检查组，分赴平凉、庆阳等5个市州开展医疗器械生产企业暨防疫医疗器械质量安全第二阶段监督检查...
2020-09-03
投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达

近日，国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资...
2020-09-03
UDI试点实践|医疗器械供应链主数据——UDI数据库

医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。UDI的实施可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性...
2020-09-03
探索UDI试点覆盖医疗器械全生命周期

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点。...
2020-09-10
江西新闻客户端：江西医疗器械产业加速崛起

今年新冠肺炎疫情发生后，省药监局迅速启动应急审批程序，在国内率先实行二类医疗器械容缺审批机制，将串联审评审批优化为并联审评审批，压缩审评审批时间......
2020-09-28