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器械数据一类医疗器械生产场地要求
医疗器械做注册备案，通常都有生产场地的要求，那么一类医疗器械备案现在还有没有生产场地的要求呢？今天小编就来跟大家说说一类医疗器械生产场地的要求。...
2020-10-09医疗器械做注册备案，通常都有生产场地的要求，那么一类医疗器械备案现在还有没有生产场地的要求呢？今天小编就来跟大家说说一类医疗器械生产场地的要求。...
2020-10-099月20日至24日，按照广西药监局《关于印发2020年广西医疗器械监管相关工作实施方案的通知》和《关于印发2020年度医疗器械经营飞行检查方案的通知》要求，委托广西医疗器械技术审评...
2020-10-100月20日上午，新疆维吾尔自治区吐鲁番市市场监督管理局在该市文化路西域时代广场负一层启动了2020年吐鲁番市“全国医疗器械安全宣传周”活动。...
2020-10-26由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光，供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。...
2020-11-03高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号。...
2020-11-03无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接。...
2020-11-03一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）。...
2020-11-03一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。...
2020-11-0311月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，就《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》...
2020-11-05产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。...
2020-11-05产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。...
2020-11-05一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄。...
2020-11-05一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成。...
2020-11-05内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。...
2020-11-0511月5日上午，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）与吉林省药品监督管理局在长春签署《鼓励医疗器械创新推进审评审批能力提升合作协议》...
2020-11-06医疗器械注册专员 职位描述 1、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准； 2、负责送检样品和材料的准备； 3、能完成产品注册资料的编写和申报，按照程序及时申报； 4、与...
2020-11-06一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。...
2020-11-09内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号...
2020-11-09
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