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器械数据医疗器械软件的现成软件定义
现成软件是指生产企业未进行完整生存周期控制的软件，包括遗留软件、成品软件、外包软件。...
2021-09-13现成软件是指生产企业未进行完整生存周期控制的软件，包括遗留软件、成品软件、外包软件。...
2021-09-13医疗器械独立软件和医疗器械软件组件的注册证载明信息说明...
2021-09-16产品技术要求 “产品型号/规格及其划分说明”明确软件的名称、型号规格、发布版本、版本命名规则，功能模块若有单独的版本、版本命名规则均需说明。...
2021-09-16医疗器械软件说明书应符合相关法规、规范性文件、国家标准、行业标准要求，体现软件的功能、接口、访问控制、运行环境（若适用）.......
2021-09-16关于医疗器械独立软件和医疗器械软件组件的产品技术要求...
2021-09-22
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