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器械数据医疗器械软件许可事项变更的医疗器械软件研究资料提交要求
医疗器械软件许可事项变更应根据医疗器械软件更新情况，提交医疗器械软件变化部分对产品安全性与有效性影响的研究资料...
2021-09-17医疗器械软件许可事项变更应根据医疗器械软件更新情况，提交医疗器械软件变化部分对产品安全性与有效性影响的研究资料...
2021-09-17医疗器械软件许可事项变更的产品技术要求和说明书的编写要求...
2021-09-17医疗器械软件许可事项变更的注册申报资料要求有软件研究资料、软件产品技术要求以及软件说明书的要求...
2021-09-22关于医疗器械软件注册涉及到的软件版本要求知识汇总...
2021-09-23医疗器械软件注册申报涉及到的软件更新要求知识汇总...
2021-09-23
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