04-18分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：159| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 215 | 04-18-01 | 椎板剥离器 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱手术时剥离椎板附着组织。 | Ⅱ | |
| 216 | 04-18-01 | 椎体前方剥离器 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱手术时剥离或分离粘膜、骨膜等组织。 | Ⅱ | |
| 217 | 04-18-02 | 颅骨成形术材料形成模具 | 该类产品通常由材料形成用造型正负模具（主要由医用硅橡胶材料制成），头颅造型术的辅助工具组成。作为颅骨修补材料的成形模具使用。 | Ⅱ | |
| 218 | 04-18-02 | 婴儿颅骨矫形固定器 | 由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。用于3-18个月之间的婴幼儿，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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