08-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-12 / 人气:185序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
340 | 08-03-05 | 人工复苏器(简易呼吸器) | 通常由进气阀、压缩单元(如气囊)和患者阀组成,一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元(如气囊),从而实现向患者肺部通气的复苏装置。用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 | Ⅱ |
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