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一类医疗器械备案

一类医疗器械备案/变更

专业代办北京、河北、天津国产一类医疗器械产品备案、变更,并提供收费标准,进口一类医疗器械备案、备案变更、备案收费标准。

进口/国产二类医疗器械注册/变更/延续/收费咨询/临床试验

二类医疗器械注册/变更/延续

代办国产二类医疗器械产品注册、注册变更、延续注册,代办进口二类医疗器械注册、注册变更、延续注册,提供二类医疗器械临床实验服务!

进口/国产三类医疗器械注册/变更/延续/收费咨询/临床试验

三类医疗器械注册/变更/延续

代办国产三类医疗器械产品注册、注册变更、延续注册,代办进口三类医疗器械注册、注册变更,提供三类医疗器械临床实验服务!

进口/国产医疗器械软件注册/变更/延续/收费咨询/临床试验

医疗器械软件注册/变更/延续

代办国产医疗器械软件注册、注册变更、延续注册,代办进口医疗器械软件注册、注册变更、延续注册,提供医疗器械软件临床实验服务!

进口/国产医疗器械临床试验

医疗器械临床试验

代办全国国产医疗器验临床试验设计;数据管理、统计分析;临床评价报告;试验质量管理培训;第三方稽查/质控,提供顾问咨询 ,IVD诊断试剂、CER临床评价。

其他医疗器械注册代办服务项目

其他服务

道和思源医疗器械注册CRO外包公司还提供其他的医疗器械注册代办服务项目......

关于我们

About

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

企业定位: 快。(快速响应、专业系统、快速行动、高效上市)

企业使命: 用高效服务为每一个客户创造最大的可能性

企业愿景: 成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴,建立医疗器械CRO服务标准。

企业价值观: 成就客户,高效协作,专业用心,真诚负责 ... 【更多】

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