国家药监局-关于国家药监局的相关医疗器械注册内容介绍

国家药监局发布2021年08月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局发布2021年08月进口第一类医疗器械产品备案信息...
2021-09-03
国家药监局发布63项医疗器械行业标准的公告

国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）...
2021-09-10
国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件

国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中分别有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件...
2021-09-16
9月15日国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

9月15日国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告...
2021-09-16
9月18国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对中央监护工作站セントラルモニタ主动召回信息

9月18国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对中央监护工作站セントラルモニタ主动召回信息...
2021-09-23
9月18国家药监局发布雅培爱尔兰诊断公司对总前列腺特异性抗原测定试剂盒主动召回

雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit主动召回...
2021-09-23
9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主动召回...
2021-09-23
国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息

国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息...
2021-09-26