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器械数据器审中心发布全膝关节假体系统体外功能的试验标准及评估方法
原标题：全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法介绍（原创 2021-10-28 CMDE 中国器审）骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病，是关节结构退行性改变的结果，最常受到OA影响的是人体髋关节和膝关节，髋、膝骨关节炎是导致全球残疾的主......
2021-11-01原标题：全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法介绍（原创 2021-10-28 CMDE 中国器审）骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病，是关节结构退行性改变的结果，最常受到OA影响的是人体髋关节和膝关节，髋、膝骨关节炎是导致全球残疾的主......
2021-11-01医疗器械受理通知书能延期吗？今天有朋友问我关于这个问题，今天我就给大家说一下医疗器械受理通知书能不能延期。在说之前，我们先看下近期的受理通知书格式：“法定(承诺)办结时限:行政审批20个工作日，特殊情况延长10个工作日。检验检测，技术审评等......
2021-10-08基本信息 事项编码 1111000000002717422000172026000 事项类型 行政许可 实施主体 北京市药品监督管理局 服务对象 企业法人 是否收费 收费 权力来源 法定本级行使 办件类型 承诺件 所属机构...
2020-11-11申报资料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字； 2．注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供...
2020-11-11申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。...
2020-11-11申报资料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字； 2．注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供...
2020-11-11申请材料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字； 2．注册人填报的表格和编写的申请材料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供...
2020-11-11第二十三条 医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许...
2020-11-11对申报资料齐全、符合形式审查要求的，应及时接收，填写《接收材料凭证》，签字并注明日期，将《接收材料凭证》交与注册申请人；...
2020-11-11申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；...
2020-11-11北京市创新医疗器械审查申请表...
2020-11-12北京市创新医疗器械审查接收材料凭证...
2020-11-12为规范北京市创新医疗器械申请，提高申报资料质量，依据《北京市医疗器械快速审评审批办法》，特制定本申报要求。...
2020-11-12北京市创新医疗器械审查意见通知单...
2020-11-12为什么同一产品有好多个中心都可以检验，我们可以随便找其中一家检验吗？ 如何查验检中心的承检资质？...
2020-11-132770卫生材料及医药用品制造；2915日用及医用橡胶制品制造；3581医疗诊断、监护及治疗设备制造；3582口腔科用设备及器具制造；3583医疗实验室及医用消毒设备和器具制造；3584医疗、外...
2020-11-131次到现场次数20个工作日法定办结时限4个工作日承诺办结时限...
2020-11-131次到现场次数20个工作日法定办结时限4个工作日承诺办结时限...
2020-11-13已取得第二类医疗器械注册证书；在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出延续注册申请；...
2020-11-16基本信息 事项名称 医疗器械委托生产备案 事项类型 其他行政权力 办理部门 天津市药品监督管理局 主管部门 天津市药品监督管理局 法定办理时限 20个工作日 查看说明 承诺办理时限...
2020-11-16
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