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器械数据09-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床
电脑恒温电蜡疗仪通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。...
2020-12-14电脑恒温电蜡疗仪通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。...
2020-12-14新生儿蓝光治疗仪由蓝光灯，控制盒，支撑杆，底座及其配件组成。无其他混杂光源。...
2020-12-14电动吸鼻器由吸头、主机、电池组成。使用时，吸头接触儿童鼻孔外缘，由主机产生吸力。利用负压原理吸除儿童鼻腔分泌物。...
2020-12-14一般由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统、电气系统、水喷淋系统、控制台组成。加压介质为空气，最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。...
2020-12-14乳头内陷吸牵器由筒形管、内芯等组成，利用负压原理，将乳头吸牵到位；供治疗乳头内陷用。...
2020-12-14血液融化设备通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱组成，临床用于血浆或血液的加热、解冻。...
2020-12-14通常由穿刺针管、软管等组成。一般由奥氏体不锈钢材料、聚氯乙烯等材料制成。无菌提供，一次性使用。...
2020-12-14通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成，用于制备血液透析用水。...
2020-12-14通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。...
2020-12-14通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机...
2020-12-14医疗器械产品注册标准怎么写？...
2020-12-15我公司也要办理一类医疗器械产品注册~您有没有相关资料可以参考一下啊？...
2020-12-15本公司是一家预计取得医疗器械注册证的生产企业，目前正在建立体系的过程中，咨询内容如下。 请问医疗器械企业库管员是否能够兼任生产专员？...
2021-04-011、医疗器械二类备案状态是待启动，是需要等待审核然后现场提交资料吗？2、打开多个二类医疗器械备案的申请，如何删除？3、办理二类医疗器械如何预约现场提交资料？...
2021-04-01老师您好，我司欲采购一批医疗器械，供应商提供给我们的注册证为国械注进20153020083，但是其注册证备注上又标注有原注册证号：国械注进20153650083...
2021-04-01我公司生产三类有源植入医疗器械，请教老师，1、一更室（无洁净度级别）是否可以用饮用水洗手，还是必须纯化水？后续无洗手步骤，会戴手套操作...
2021-04-08给第二三类医疗器械产品注册，根据2021年最新版本《医疗器械监督管理条例》第十四条内容，你需要提交以下资料，也就是你需要准备资料的一部分，希望本篇文章能帮到到家。...
2021-04-08在北京给第一类医疗器械产品备案，根据2021年最新版本《医疗器械监督管理条例》第十四条内容，你需要提交以下资料，也就是你需要准备资料的一部分，希望本篇文章能帮到到家。...
2021-04-08请问新版《医疗器械监督管理条例》实施后，北京市的注册人委托外省审查企业进行生产，是否仍需要先取得《医疗器械注册人试点工作书面意见》后...
2021-04-12体外诊断试剂包装规格发生变化，应详细描述变更前后包装规格的差异，根据具体差异，识别所有相关的潜在风险，并针对这些风险因素进行分析和验证。...
2021-04-14
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