《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》最新版全文
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导注输、护理和防护器械的通用名称制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满......
2022-06-06本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导注输、护理和防护器械的通用名称制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满......
2022-06-06通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。...
2020-08-24通常由箱体、风机组、过滤器、电气控制器等组成。...
2020-08-24通常由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布等组成。...
2020-08-24由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用,且摘下时,口罩的外表面不与人体接触。...
2020-08-24通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造,阻水层为阻水性的材料,液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组...
2020-08-24通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。...
2020-08-24通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。部分具有弹力或自粘等特性。与创面直接接触。...
2020-08-24通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成...
2020-08-24通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。...
2020-08-24一般由有止血功能的可降解吸收材料制成,呈海绵状、粉末状或敷贴状等形态。无菌提供,一次性使用。...
2020-08-24用于冲洗自然腔道(不包括阴道专用)、术中术后冲洗组织,也可对冲洗液加温。...
2020-08-24通常至少由体外引流管路、滴瓶和收集容器三部分组成。用于脑脊液脑室穿刺外引流,收集装置还应有颅内压刻度尺。无菌提供,一次性使用。...
2020-08-24通常为由硅橡胶或聚氨酯等材料制造的导管,头端有固定装置。球囊的作用是将导管经皮插入胃或空肠内后,充起球囊,起到固定导管的作用。在体内滞留时间大于等于30天。无菌提供,...
2020-08-24通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。...
2020-08-24通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供,一次性使用。...
2020-08-24通常由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。...
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