豁免临床-关于豁免临床的相关医疗器械注册内容介绍

06-15类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由冷光源主机和电源线组成，可含导光束，灯泡类型有LED灯、氙灯和卤素灯，冷光源主机通过导光束与内窥镜连接，为内窥镜的检查或手术提供照明。...
2020-12-08
06-16分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用内窥镜用先端帽用硅橡胶等制成，可按材质、技术参数、适用内窥镜等不同分为若干种；无菌状态提供；...
2020-12-08
06-18分类的医疗器械都有哪些豁免临床

软件等组成。配合医学影像设备，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。...
2020-12-10
07-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。...
2020-12-10
07-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由主机、附件、运动单元组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分...
2020-12-10
07-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

多参数监护仪主要由主机和附件组成，附件可以包括心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、呼吸气体测量组件、麻醉深度外接配件等...
2020-12-10
07-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

由主机、探头、耳机等组成，用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。...
2020-12-10
07-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

超声多普勒脐带血流分析仪由主机和超声多普勒探头组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及功能...
2020-12-10
07-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床

多参数中央监护系统分有线和无线两类。有线监护系统是由中央主机和床边多参数监护仪组成，无线监护系统由中央主机、发射机和床边多参数监护仪组成...
2020-12-10
07-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床

睡眠呼吸监测仪通常由记录仪、脑电电极、眼动电极、肌电电极、胸/腹呼吸探头、体位传感器、鼻气流管、脉搏血氧探头和心电电极等组成。...
2020-12-10
07-10分类的医疗器械都有哪些豁免临床

医用导电膏通常为水基质高分子凝胶，内含生物相容性较好且稳定的电解质，用于心电检查和电疗电极耦合用。...
2020-12-11
08-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。针管一般采用不锈钢材料制成；衬芯一般采用不锈钢或塑料材料制成。...
2020-12-11
08-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。...
2020-12-11
08-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

小型分子筛制氧机采用变压吸附原理，通过分子筛吸附空气中的氮气，获得含氧量90%以上的富氧空气。...
2020-12-11
08-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

麻醉蒸发器一般由蒸发室、浓度控制装置、注入系统（包括罐充瓶适配器）和药剂液面指示器等组成。...
2020-12-11
08-06分类的医疗器械都有哪些豁免临床

性能、结构、组成、用途等属于YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包可完全涵盖的产品。...
2020-12-11
07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

包括腹腔压力监测和尿液收集两部分装置。腹腔压力监测装置由连接器、连接器帽、管路、管路调节器、导夹、和过滤装置组成。...
2020-12-11
08-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

医用空氧混合仪由氧浓度测定仪、空气调节阀、流量指示仪、湿化器组成；与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节和湿化用。...
2020-12-14
09-01分类的医疗器械都有哪些豁免临床

中频电疗产品产品由主机（信号产生及控制装置）、电极、导线及其他附属部件。...
2020-12-14
09-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床

电脑恒温电蜡疗仪通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。...
2020-12-14