医疗器械注册常识_道和思源cro外包公司

天津医疗器械临床试验备案

基本信息事项名称医疗器械临床试验备案事项类型其他行政权力办理部门天津市药品监督管理局主管部门天津市药品监督管理局法定办理时限 20个工作日查看说明承诺办理时限...
2020-11-16
天津医疗器械注册证注销（主动注销）

基本信息事项名称医疗器械注册证注销（主动注销）事项类型其他行政权力办理部门天津市药品监督管理局主管部门天津市药品监督管理局法定办理时限 20个工作日查看说明承...
2020-11-16
天津第一类医疗器械产品备案、变更备案

天津第一类医疗器械产品备案、变更备案...
2020-11-16
天津医疗器械生产许可证（二、三类）核发（延续）、变更--核发（延续）

天津医疗器械生产许可证（二、三类）核发（延续）、变更--核发（延续）...
2020-11-16
天津第二类医疗器械说明书变更备案

基本信息事项名称第二类医疗器械说明书变更备案事项类型其他行政权力办理部门天津市药品监督管理局主管部门天津市药品监督管理局法定办理时限 20个工作日查看说明承诺...
2020-11-16
天津医疗器械生产许可证（二、三类）核发（延续）、变更--变更

天津医疗器械生产许可证（二、三类）核发（延续）、变更--变更...
2020-11-16
天津第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案

天津第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案...
2020-11-18
河北对第二类医疗器械经营备案情况的行政检查

河北对第二类医疗器械经营备案情况的行政检查...
2020-11-18
河北对第二类医疗器械经营未备案或备案时提供虚假资料的行政处罚

河北对第二类医疗器械经营未备案或备案时提供虚假资料的行政处罚...
2020-11-18
河北《医疗器械注册证》登记事项变更

河北《医疗器械注册证》登记事项变更...
2020-11-18
河北《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）登记事项变更

河北《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）登记事项变更...
2020-11-18
河北《医疗器械生产许可证》核发

法律法规名称:《医疗器械监督管理条例》;依据文号:2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第二次修正...
2020-11-19
河北《医疗器械生产许可证》变更（实质性变更）

持有《医疗器械生产许可证》，变更生产地址、增加生产产品的生产企业...
2020-11-19
河北《医疗器械生产许可证》延续

持有《医疗器械生产许可证》，有效期届满6个月前申请延续的生产企业；旧证按照核发程序办理...
2020-11-19
河北《医疗器械生产许可证》受托生产变更

持有《医疗器械生产许可证》，且取得了受托生产医疗器械相应生产范围的医疗器械生产企业...
2020-11-20
河北《医疗器械生产许可证》变更（非实质性变更）

持有《医疗器械生产许可证》，变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或生产地址文字性发生变更的生产企业。...
2020-11-20
河北《医疗器械生产许可证》补发

已获《医疗器械生产许可证》，证件遗失且登载遗失声明之日起满1个月后，即可申请。...
2020-11-20
河北《医疗器械生产许可证》注销

持有《医疗器械生产许可证》，变更生产地址、增加生产产品的生产企业...
2020-11-20
河北医疗器械、药品包装材料检验

1、委托检验：需提供企业委托函； 2、注册检验：需提供注册地省级监管部门出具的《药包材注册检验通知书》和《药包材注册检验抽样记录单》。...
2020-11-23
河北对国产第三类医疗器械产品质量的行政检查

1、制订方案；2、选定对象；3、明确检查事项和检查标准；4、抽查检验；5、必要时可以采取查封、扣押措施；6、作出行政处理决定；7、公告抽查检验结果。...
2020-11-23