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器械数据12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回
来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回发布日期：2021-12......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回发布日期：2021-12......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对全踝系统INBONE Total Ankle System......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001：主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp对髋关节假体V40 Heads主动召回发布日期：2021-12-30美......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System主动召回发布日期：2021......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001：主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回发布日期：2021-12-30Int......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001：主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回发布日期：2021-12-29山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回山东速......
2021-12-30来源国家药监局索引号：JGXX-2021-10001主题分类：监管信息 / 责令召回信息标题：山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回发布日期：2021-12-29山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回山东光达智能科技......
2021-12-30【来源国家药监局】原标题：国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》......
2021-12-272021年11月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1CD56检测试剂国械备20210566号BioLegend, Inc.8999 BioLegend Way Third Floor GM......
2021-12-17医疗器械软件注册证查询，医疗器械注册证查询方法，关于这类的知识分享，本文整理好了。根据国家药监局相关法规定，凡是属于医疗器械的都必须要有对应的独立的医疗器械注册证，就像我们，必须要有独立的身份证一样。那么当自己拿到医疗器械注册证了，怎么去做......
2021-12-14来源国家药监局原标题：雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在发往越南批次的激发液外盒上缺失越南的特定标签的问题，生产商雅培爱......
2021-12-06来源国家药监局原标题：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography主动召回西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定......
2021-12-06来源国家药监局原标题：美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定......
2021-12-06来源国家药监局原标题：贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent主动召回贝克曼库尔特（中国）股份有限公司报告，由于涉及特定型号、......
2021-12-06国家药监局每个月都会发布上个月的医疗器械注册批准的产品，本月也不例外。近期国家药监局发布了2021年10月批准注册医疗器械产品目录，其中包含了三款软件，详细信息如下：冠状动脉CT血流储备分数计算软件 北京冠生云医疗技术有限公司 国械注准20......
2021-11-23原标题：美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商......
2021-11-22信息来源国家药监局原标题：美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商......
2021-11-22来源国家药监局原标题：通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用Sm......
2021-11-17来源国家药监局原标题：美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades等产品主动召回美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在尖端断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加......
2021-11-17
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