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06 医用成像器械 12放射性核素成像辅助设备

06-12-01 自动给药系统

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由放射性药物泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成,还包括显示器、校准源托架等。

预期用途: 用于核医学诊断过程中向患者输注放射性药物等。

品名举例: PET自动给药系统1

自动给药系统

06-12-02 锝气体发生器

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由锝气体发生器主机、推车、舟型坩锅和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、一次性病人施给器(PAS)、控制阀和管路组成。

预期用途: 用于产生放射性标记的锝气体,病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,用以诊断肺部疾病,如肺栓塞。

品名举例: 锝气体发生器3

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医用成像器械

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