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- CD2检测试剂 PE/Cyanine7 Anti-Human CD2 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210481号)
- CD13检测试剂 APC Anti-Human CD13 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210482号)
- CD5检测试剂 PerCP/Cyanine5.5 Anti-Human CD5 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210483号)
- CD4检测试剂 APC/Fire™ 750 Anti-Human CD4 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210484号)
- 硅橡胶咬合检查材料 HYDROPHILIC VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL (韩国登克斯特有限公司 Dentkist Inc. 国械备2021048
- 髓核钳 Grasping Forceps (艾利肯有限责任公司 Elliquence, LLC. 国械备20210486号)
- 手术托架 (瑞穗株式会社 MIZUHO Corporation 国械备20210487号)
- 支持导管SureCross Support Catheter (国械注进20203030061 支持导管SureCross Support Catheter)
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- X射线平板探测系统X-Ray Imaging System (国械注进20202060073 X射线平板探测系统X-Ray Imaging System)
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- 医用冷敷贴 (珠海市雅莎医疗器械有限公司 粤珠械备20160043号)
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- 根管锉 (东莞市顺伟医疗器械科技发展有限公司 粤莞械备20210041号)
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- 精子活体染色液(伊红法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160011号)
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- CD14检测试剂 APC/Fire™ 750 anti-human CD14 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210513号)
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- 止血钳 Mosquito Forcep (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210501号)
- 口镜 CIALEGESE Dental hand instrument (Non-sterile) (贾雷格斯实业有限公司 CIALEGESE INTERNATIONAL CO.,LTD 国械备2
- 全自动样品处理系统 TCAutomation (赛默飞世尔科技公司 Thermo Fisher Scientific Oy 国械备20210503号)
- 肌电导联线 EMG Cables (内特斯制造有有限公司 Natus Manufacturing Limited 国械备20210504号)
- 人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System (美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated 国械备20210
- 医用超声波清洗器 Sonic Irrigator (史帝瑞公司 STERIS Corporation 国械备20210506号)
- 打磨抛光清洁器具 FitStrips Finishers and eZr Polishers (驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC 国械备20
- 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131770 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System)
- 血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set (国械注进20153072066 血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling
- 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump (国械注进20202060445 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump)
- 数字化医用X射线摄影系统 (国械注进20202060428 数字化医用X射线摄影系统)
- 电池供电骨组织手术工具 Power System (国械注进20202040448 电池供电骨组织手术工具 Power System)
- 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (国械注进20202020436 一次性使用管型吻合器 EEA Circular
- 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (国械注进20202020430 一次性使用管型吻合器 EEA Circula
- 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II (国械注进20203400441 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II)
- 软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS (国械注许20153160158 软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOF
- 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131769 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System)
- 核医学图像处理软件Nuclear medical image processing software (国械注进20152212167 核医学图像处理软件Nuclear medical image
- 步态评估与训练系统Lokomat (国械注进20152190869 步态评估与训练系统Lokomat)
- 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator (国械注进20153121338 植入式心律转复除颤器Implantable Cardiovert
- 植入式心脏起搏电极导线Pacing Leads (国械注进20153120980 植入式心脏起搏电极导线Pacing Leads)
- 软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors (国械注进20192110478 软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washe
- 倒置生物显微镜 (重庆澳浦光电技术有限公司 渝械备20210174号)
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- CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） (湖南艾佳生物科技股份有限公司 湘长械备20180175号)
- 一次性理疗用电极片 (湖南省健缘医疗科技有限公司 湘娄械备20170010号)
- 纱布绷带 (安徽可赛克医疗器械有限公司 皖广械备20150002号)
- 持针钳 (上海玉华医疗器械有限公司 沪宝械备20210038号)
- 组织钳 (上海源兴医疗器械制造有限公司 沪青械备20150002号)
- Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） (上海杰浩生物技术有限公司 沪闵械备20180252号)
- 起子 (上海三友医疗器械股份有限公司 沪嘉械备20180046号)
- 骨科急救器械包（乙包） (上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 沪虹械备20160018号)
- 免疫组化抗原修复缓冲液 (上海长岛抗体诊断试剂有限公司 沪奉械备20150040号)
- 脊柱后路内固定系统安装器械包 (苏州爱得科技发展股份有限公司 苏苏械备20170127号)
- 医用护理（防尘瞒被） (桂林市爱宝贝医疗科技有限公司 桂桂械备20190062号)
- 样本释放剂 (苏州谱康瑞生物科技有限公司 苏苏械备20210488号)
- 台式压力蒸汽灭菌器 (宁波市鄞州莱富医疗科技有限公司 浙械注准20162571100)
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- 端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法） (浙江今复康生物科技有限公司 国械注准20173403247)
- 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400006)
- 远红外磁疗贴 (河南天和卫生材料有限公司 豫械注准20172260030)
- 全自动免疫印迹仪 (欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 浙械注准20162401098)
- 登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403323)
- α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) (北京万泰德瑞诊断技术有限公司 国械注准20173403267)
- 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) (辽宁泰科医学科学有限公司 辽械注准20162400200)
- 医用输液贴 (河南省斯科赛斯科技发展有限公司 豫械注准20162640785)
- 一次性使用无菌导尿包 (贵州天使医疗器材有限公司 黔械注准20162660087)
- 一次性使用治疗巾 (河南省升元医用卫材有限公司 豫械注准20162640700)
- 心电图机 (河南云心电网络科技有限公司 豫械注准20162210762)
- 一次性使用脐带剪夹器 (贵州药科药品科技开发有限公司 黔械注准20162010086)
- 医用棉签 (焦作康业医用材料有限公司 豫械注准20162640788)
- 中央监护软件产品的审查关注点
- 历来中央监护软件产品的不良事件历史记录统计
- 中央监护软件产品的临床评价细化要求
- 中央监护软件产品技术要求应包括的主要性能指标
- 中央监护软件产品的主要风险包括这些
- 中央监护软件的物理结构如何描述
- 中央监护软件的各个对应物理过程有哪些？
- 中央监护软件注册技术审查核心要点
- 医疗器械注册的中央监护软件核心组成部分讲解
- 关于移动独立医疗器械软件做医疗器械注册注册申报资料要求
- 关于移动医疗设备做医疗器械注册注册申报资料要求
- 医疗器械受理通知书能延期吗
- 国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息
- 关于移动医疗器械的6点技术考量
- 关于移动医疗器械注册申请的基本原则看这里
- 关于移动医疗器械判定原则看这里
- 关于移动医疗器械定义和类型知识分享
- 医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点
- 医疗器械软件注册的产品说明书和标签以及其他要求
- 医疗器械软件产品的不良事件历史记录
- 医疗器械软件产品生产制造相关以及临床评价细化要求
- 医疗器械软件注册遇到的产品技术要求应包括的主要性能指标
- 医疗器械软件注册需要考虑的医疗器械软件产品的主要风险
- 适用医疗器械软件产品注册申报的相关标准汇总
- 关于医疗器械软件产品工作原理的两种结构
- 医学图像存储传输软件（PACS）的技术审查要点
- 独立软件产品技术要求模板以及医疗软件研发基本要求
- 医疗器械软件注册审查需要关注这几点
- 9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息
- 9月18国家药监局发布雅培爱尔兰诊断公司对总前列腺特异性抗原测定试剂盒主动召回
- 9月18国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对中央监护工作站セントラルモニタ主动召回信息
- 关于医疗器械软件注册申报所涉及的现场体系核查软件研发基本要求
- 关于医疗器械软件注册申报所涉及的现成软件要求
- 医疗器械软件注册申报涉及到的软件更新要求知识汇总
- 医疗器械软件注册涉及到的软件版本要求知识汇总
- 医疗器械注册所涉及到的医疗器械软件描述文档要求汇总
- 医疗器械软件注册申报对研究资料要求
- 医疗器械软件产品的临床评价细化要求
- 同一医疗器械软件注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例
- 关于医疗器械软件产品的技术要求（独立软件和软件组件）
- 医疗器械软件产品的主要风险及安全性级别划分要求
- 适用医疗器械软件产品注册的相关标准汇总
- 医疗器械软件注册单元划分的原则和实例
- 医疗器械软件产品名称和结构组成的要求
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- 医疗器械软件首次注册申报资料这些要求要清楚
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- 医疗器械软件注册中关于网络安全文档的基本考量解释
- 磁共振引导放射治疗系统介绍
- 关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）
- 关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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- 关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）
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- 医疗器械软件注册涉及到的现成软件考量
- 医疗器械软件注册涉及到的技术考量都有哪些
- 医疗器械软件注册涉及到的数据考量解释
- 医疗器械软件延续注册要求
- 医疗器械软件许可事项变更的产品技术要求和说明书的编写要求
- 医疗器械软件许可事项变更的医疗器械软件研究资料提交要求
- 9月15日国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
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- 医疗器械软件说明书
- 医疗器械软件（独立软件和软件组件）产品技术要求讲解及模板
- 医疗器械软件注册的研究资料要求
- 医疗器械软件注册证载明信息说明
- 医疗器械软件注册在外部医疗器械软件环境评估报告编写时的要求
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- 医疗器械软件开发含有非医疗器械功能处理方法
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- 医疗器械软件注册的检测单元划分原则
- 医疗器械软件注册单元划分原则
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- 20 中医器械 03中医器具
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- 19 医用康复器械 04矫形固定器械
- 19 医用康复器械 03助行器械
- 19 医用康复器械 02运动康复训练器械
- 19 医用康复器械 01认知言语视听障碍康复设备
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- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 07辅助生殖器械
- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 06妊娠控制器械
- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 05妇产科承载器械
- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 04妇产科治疗器械
- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 03妇产科诊断器械
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- 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 01妇产科手术器械
- 17 口腔科器械 10其他口腔材料
- 17 口腔科器械 09口腔治疗辅助材料
- 17 口腔科器械 08口腔植入及组织重建材料
- 17 口腔科器械 07口腔正畸材料及制品
- 17 口腔科器械 06口腔义齿制作材料
- 17 口腔科器械 05口腔充填修复材料
- 17 口腔科器械 04口腔治疗器具
- 17 口腔科器械 03口腔治疗设备
- 17 口腔科器械 02口腔诊察器具
- 17 口腔科器械 01口腔诊察设备
- 16 眼科器械 07眼科植入物及辅助器械
- 16 眼科器械 06眼科矫治和防护器具
- 16 眼科器械 05眼科治疗和手术设备、辅助器具
- 16 眼科器械 04眼科测量诊断设备和器具
- 16 眼科器械 03视光设备和器具
- 16 眼科器械 02眼科无源辅助手术器械
- 16 眼科器械 01眼科无源手术器械
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- 15 患者承载器械 05患者转运器械
- 15 患者承载器械 04患者位置固定辅助器械
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- 14 注输、护理和防护器械 14医护人员防护用品
- 14 注输、护理和防护器械 13手术室感染控制用品
- 14 注输、护理和防护器械 12造口、疤痕护理用品
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- 14 注输、护理和防护器械 10创面敷料
- 14 注输、护理和防护器械 09不可吸收外科敷料
- 14 注输、护理和防护器械 08可吸收外科敷料（材料）
- 14 注输、护理和防护器械 07清洗、灌洗、吸引、给药器械
- 14 注输、护理和防护器械 06 与非血管内导管配套用体外器械
- 14 注输、护理和防护器械 05非血管内导（插）管
- 14 注输、护理和防护器械 04止血器具
- 14 注输、护理和防护器械 03非血管内输液器械
- 14 注输、护理和防护器械 02血管内输液器械
- 14 注输、护理和防护器械 01注射、穿刺器械
- 13 无源植入器械 11其他
- 13 无源植入器械 10组织工程支架材料
- 13 无源植入器械 09整形及普通外科植入物
- 13 无源植入器械 08耳鼻喉植入物
- 13 无源植入器械 07心血管植入物
- 13 无源植入器械 06神经内/外科植入物
- 13 无源植入器械 05骨科填充和修复材料
- 13 无源植入器械 04关节置换植入物
- 13 无源植入器械 03脊柱植入物
- 13 无源植入器械 02运动损伤软组织修复重建及置换植入物
- 13 无源植入器械 01骨接合植入物
- 12 有源植入器械 04其他
- 12 有源植入器械 03辅助位听觉设备
- 12 有源植入器械 02神经调控设备
- 12 有源植入器械 01心脏节律管理设备
- 11 医疗器械消毒灭菌器械 05清洗消毒设备
- 11 医疗器械消毒灭菌器械 04紫外线消毒设备
- 11 医疗器械消毒灭菌器械 03化学消毒灭菌设备
- 11 医疗器械消毒灭菌器械 02干热消毒灭菌设备
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- 10 输血、透析和体外循环器械 05心肺转流设备
- 10 输血、透析和体外循环器械 04血液净化及腹膜透析器具
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- 10 输血、透析和体外循环器械 02血液分离、处理、贮存器具
- 10 输血、透析和体外循环器械 01血液分离、处理、贮存设备
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- 09 物理治疗器械 07高频治疗设备
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- 09 物理治疗器械 05磁疗设备/器具
- 09 物理治疗器械 04力疗设备/器具
- 09 物理治疗器械 03光治疗设备
- 09 物理治疗器械 02温热（冷）治疗设备/器具
- 09 物理治疗器械 01电疗设备/器具
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 07医用供气排气相关设备
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 06呼吸、麻醉用管路、面罩
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 05辅助装置
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 04医用制氧设备
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 03急救设备
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 02麻醉器械
- 08 呼吸、麻醉和急救器械 01呼吸设备
- 07 医用诊察和监护器械 10附件、耗材
- 07 医用诊察和监护器械 09其他测量、分析设备
- 07 医用诊察和监护器械 08遥测和中央监护设备
- 07 医用诊察和监护器械 07超声生理参数测量、分析设备
- 07 医用诊察和监护器械 06放射性核素诊断设备
- 07 医用诊察和监护器械 05电声学测量、分析设备
- 07 医用诊察和监护器械 04监护设备
- 07 医用诊察和监护器械 03生理参数分析测量设备
- 07 医用诊察和监护器械 02呼吸功能及气体分析测定装置
- 07 医用诊察和监护器械 01诊察辅助器械
- 各地区医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 云南省医疗器械注册人制度试点实施方案
- 四川省医疗器械注册人委托生产质量管理 体系实施指南（试行）
- 四川省医疗器械注册人申报第二类医疗器械产品注册申报资料
- 四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 重庆市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
- 重庆市第二类医疗器械产品注册申报资料
- 重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 海南省开展医疗器械注册人制度 试点工作实施方案
- 广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 湖南省医疗器械注册人委托生产质量 管理体系实施指南（试行）
- 湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（ 试行）
- 湖北省医疗器械注册人委托生产质量 管理体系实施指南（试行）
- 湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
- 河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
- 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
- 安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
- 浙江省药品监督管理局关于落实《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
- 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)
- 江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
- 上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
- 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知
- 辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 河北省药品监督管理局关于发布《河北省医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）》
- 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告
- 天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
- 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
- 06 医用成像器械 18图像显示、处理、传输及打印设备
- 06 医用成像器械 17组合功能融合成像器械
- 06 医用成像器械 16内窥镜辅助用品
- 06 医用成像器械 15内窥镜功能供给装置
- 06 医用成像器械 14医用内窥镜
- 06 医用成像器械 13光学成像诊断设备
- 06 医用成像器械 12放射性核素成像辅助设备
- 06 医用成像器械 11放射性核素成像设备
- 06 医用成像器械 10磁共振辅助设备
- 06 医用成像器械 09磁共振成像设备（MRI）
- 06 医用成像器械 08超声影像诊断附属设备
- 06 医用成像器械 07超声影像诊断设备
- 06 医用成像器械 06医用射线防护设备
- 06 医用成像器械 05X射线附属及辅助设备
- 06 医用成像器械 04X射线影像接收处理装置
- 06 医用成像器械 03X射线发生、限束装置
- 06 医用成像器械 02 X射线计算机体层摄影设备（CT）
- 06 医用成像器械 01诊断X射线机
- 广东省药监局召开全省医疗器械风险研判会
- 《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准（试行）》发布
- 植入性医疗器械如何与磁共振兼容
- 05 放射治疗器械 04放射治疗配套器械
- 05 放射治疗器械 03放射治疗准直限束装置
- 05 放射治疗器械 02放射治疗模拟及图像引导系统
- 05 放射治疗器械 01 放射治疗设备
- 04骨科手术器械 18 骨科其他手术器械
- 04 骨科手术器械 17 脊柱外科辅助器械
- 04 骨科手术器械 16 关节外科辅助器械
- 04 骨科手术器械 15 创伤外科辅助器械
- 04 骨科手术器械 14 基础通用辅助器械
- 04骨科手术器械 13外固定及牵引器械
- 04 骨科手术器械 12 骨科用有源器械
- 04 骨科手术器械 11 骨科用锉、铲
- 04 骨科手术器械 10 骨科用凿
- 04 骨科手术器械 09 骨科用锯
- 04 骨科手术器械 08 骨科用钻
- 04 骨科手术器械 07 骨科用锥
- 04 骨科手术器械 06 骨科用刮
- 04 骨科手术器械 05 骨科用针
- 04 骨科手术器械 04 骨科用钩
- 04 骨科手术器械 03 骨科用钳
- 04 骨科手术器械 02 骨科用剪
- 04 骨科手术器械 01 骨科用刀
- 笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则发布
- 5000万元“蛋糕”等你来！“数字诊疗装备研发”试点专项定向项目申报指南公开征求意见
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- 03 神经和心血管手术器械 14 神经和心血管手术器械
- 03 神经和心血管手术器械 13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械
- 03 神经和心血管手术器械 12 神经和心血管手术器械-冲吸器
- 03 神经和心血管手术器械 11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器
- 03 神经和心血管手术器械 10 神经和心血管手术器械-牵开器
- 03 神经和心血管手术器械 09 神经和心血管手术器械-剥离器
- 03 神经和心血管手术器械 08 神经和心血管手术器械-刮匙
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- 03 神经和心血管手术器械 05 神经和心血管手术器械-夹
- 03 神经和心血管手术器械 04 神经和心血管手术器械-镊
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- 03 神经和心血管手术器械 02 神经和心血管手术器械-剪
- 03 神经和心血管手术器械 神经和心血管手术器械-刀
- 国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书的公告（2020年第84号）
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- 02 无源手术器械-15 手术器械其他器械
- 02 无源手术器械-14 手术器械冲吸器
- 02 无源手术器械-13 手术器械吻（缝）合器械及材料
- 02 无源手术器械-12 手术器械穿刺导引器
- 02 无源手术器械-11 手术器械牵开器
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- 甘肃举办全省医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)暨检查员培训班
- 江苏省药监局全面完成医用防护服医用口罩应急审批
- 宁夏进一步强化医疗器械企业规范生产意识
- 医疗器械注册证查询
- 01有源手术器械-10 其他手术设备
- 01有源手术器械-09 内窥镜手术用有源设备
- 01有源手术器械-08 手术照明设备
- 01有源手术器械-07 手术导航、控制系统
- 01有源手术器械-06 冲击波手术设备
- 01有源手术器械-05 冷冻手术设备及附件
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- 01有源手术器械-03 高频/射频手术设备及附件
- 01有源手术器械-02 激光手术设备及附件
- 01 有源手术器械-01 超声手术设备及附件
- 国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告
- 《医疗器械注册管理办法》 最新版
- 医疗器械生产质量管理规范
- 医疗器械监督管理条例(2017修正)
- 医疗器械分类目录
- 器械强制行业标准（一）
- 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）
- 国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告（2020年第48号）
- 定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
- 硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
- 一次性使用乳腺定位丝注册技术 审查指导原则
- 骨科金属植入物有限元分析资料注册 技术审查指导原则
- 疝修补补片临床试验指导原则
- 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架 动物实验指导原则
- 关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 天津市市场监管管理委员会关于发布天津市食品经营者食品安全主体责任清单的通告
- 天津市药品监督管理局关于暂停天津市博爱生物药业有限公司生产的通告
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- 肢体加压理疗医疗器械产品注册证的说明书和标签编写
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- 第三类医疗器械注册检查有哪些要求？
- 医疗器械临床试验之前有哪些准备工作？
- 医疗器械临床试验方案违背处理
- 医疗器械经营许可对企业法人和负责人有什么要求？
- 有源医疗器械延续注册有哪些方法？
- 医疗器械延续注册要求解读
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- 医疗器械行业发展的八大机遇十趋势
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- 2019年NMPA第一批医疗器械临床试验监督抽查
- 好消息！道和思源有限公司客户签单啦
- 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
- 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单
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- FDA批准颈动脉窦刺激器用于改善心衰患者的生存质量
- 国家药品监督局发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》
- 药品监督总局公布第一批实施医疗器械唯一标识产品清单
- 中华人民共和国最新疫苗管理法
- 药械组合产品技术审评简介
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- 医疗器械从研发到上市需要多长时间？
- 医疗器械法规关于统计技术的要求
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- 北京道和思源科技有限公司医疗器械代办怎么样？
- 二三类医疗器械注册变更
- 二三类医疗器械注册延续
- 进口医疗器械备案
- 面对国家级飞检，医疗器械企业应该怎样做？
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- 【CMDE】器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
- 北京252个医疗器械产品进入国家创新审评审批序列
- 2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息
- 与国际接轨！医疗器械临床试验默许制来了！
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- 加拿大卫生部发布医疗器械认可标准清单
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- 【CMDE】国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
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- 上海大幅度放开医疗机构审批的选址限制了！
- 医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）
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- 持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作
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- 道和思源（daohoo.cn）网站2.0版上线
- 关于2018年11月-12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第223号）
- 医疗器械注册专员
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- 临床试验的临床检查
- 进口三类医疗器械注册/延续注册/变更/收费标准
- 国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
- 进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
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- 进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
- 一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
- PTECH Co., Ltd
- Advanced Back Technologies,Inc.
- Ambu A/S
- CHAMMED CO.,LTD
- Dürr Dental AG
- SUNGWON MEDICAL CO., LTD.
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- 医疗器械注册2
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- 团队风采标题四
- 团队风采标题三
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- 总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）
- 总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见
- 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）
- 医疗器械生产监督管理办法
- 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
- 国家食品药品监督管理总局令（第32号）